Requisitos de monitoramento ambiental para HCT/P

Resumo

HCT/P Environmental Monitoring Requirements

A Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA), dos EUA, exige que estabelecimentos de produtos de células e tecidos humanos ou à base de tais células e tecidos sigam as Boas Práticas em Tecidos (GTP) atuais. Fornecemos uma introdução ao regulamento e uma recomendação de frequência de monitoramento para partículas e agentes microbiológicos.

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